我們是誰？
Surgi-plan.com 是一家基于第三方的醫(yī)學(xué)影像軟件應(yīng)用及增值服務(wù)云平臺，通過全方位展示各種多學(xué)科授權(quán)軟件及最前沿的臨床應(yīng)用資訊；幫助醫(yī)生利用經(jīng)過臨床廣泛驗(yàn)證的軟件（集成人工智能、大數(shù)據(jù)及云計(jì)算等）工具，提升診療效率，制定更優(yōu)化的手術(shù)方案和實(shí)施術(shù)后療效評估，助力實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、可視化和規(guī)范化的診療流程，從而使患者更多獲益。
Surgi-plan.com 致力于為醫(yī)生提供低成本、可下載到工作PC終端/個人筆記本電腦，甚或移動終端（智能手機(jī)/Pad）的各種醫(yī)學(xué)影像分析（AI）軟件和手術(shù)規(guī)劃軟件，提升放射科/內(nèi)科醫(yī)生對疾病的診斷效率；幫助外科醫(yī)生制定術(shù)者個性化、病人個體化，更易分享（Share Know-how）的手術(shù)方案，不受時間地點(diǎn)限制，代表著當(dāng)今微創(chuàng)手術(shù)治療向數(shù)字化、可視化方向發(fā)展的必然趨勢。
Surgi-plan.com 將逐步通過創(chuàng)新的臨床應(yīng)（使）用模式，比如“按次（單個病例）付費(fèi)”（Pay-per-case），為您最大限度地降低應(yīng)用門檻和支付成本，助力實(shí)現(xiàn)按需（患者病情及預(yù)算）配置；通過與部分軟件開發(fā)商/供應(yīng)商/服務(wù)商的密切合作，共同為您提供各種未被完全滿足的增值服務(wù)，如：遠(yuǎn)程視頻培訓(xùn)、手術(shù)計(jì)劃報(bào)告、3D打印（模板）定制等。
同時，我們對結(jié)合硬件應(yīng)用的VR、AR、混合現(xiàn)實(shí)技術(shù)以及手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和智能手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)等也提供針對性的推介，通過專業(yè)的咨詢服務(wù)，為您和廠家、供應(yīng)商和/或代理商搭建高效的溝通平臺。
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我們做什么？
Surgi-plan.com 致力于為臨床醫(yī)生提供低成本、可下載的軟件授權(quán)應(yīng)用模式，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生個性化、患者個體化的按需（病情vs預(yù)算）配置，極大降低應(yīng)用門檻和支付成本。這種全新的應(yīng)用模式可以為實(shí)際的臨床用用帶來如下益處：
為什么選擇我們？
一直以來，外科醫(yī)生都在不斷追求手術(shù)效果以改善病人的生活質(zhì)量。而對手術(shù)操作技巧和復(fù)雜術(shù)中局面的處理成為培養(yǎng)年輕外科醫(yī)生的重要手段。但病人的個體差異和實(shí)踐機(jī)會的不平衡往往令年輕外科醫(yī)生面臨巨大挑戰(zhàn)。９０年代，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的快速發(fā)展，虛擬手術(shù)模擬成為現(xiàn)實(shí)并在臨床開始應(yīng)用于術(shù)前討論和手術(shù)方案的制定，同時對臨床教學(xué)和年輕醫(yī)生的培養(yǎng)發(fā)揮積極的作用。
手術(shù)計(jì)劃軟件，基于患者最新甚至實(shí)時的影像學(xué)數(shù)據(jù)(DR/CT/MR/PET或超聲等)，對病灶及其周圍組織進(jìn)行數(shù)字減影、2D/3D重建、影像融合或組織標(biāo)記，更重要的是，它能通過數(shù)字化的影像處理技術(shù)，實(shí)現(xiàn)組織容積透視成像并進(jìn)行根據(jù)手術(shù)需要的組織分割，幫助外科醫(yī)生更加詳盡地了解病灶與周圍臨近的正常組織（血管、神經(jīng)等）的生理解剖和病理學(xué)關(guān)系，從而指導(dǎo)外科醫(yī)生在手術(shù)中的正確操作和判斷，最大限度的減少手術(shù)對正常組織的損傷和激惹。經(jīng)過多年臨床的實(shí)踐應(yīng)用，制定合理的術(shù)前計(jì)劃的確能夠提高術(shù)者的術(shù)中操作和處理復(fù)雜情形的水平，從而為實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)外科奠定科學(xué)的可評估的基礎(chǔ)和客觀標(biāo)準(zhǔn)。
Surgi-plan.com 專注為外科醫(yī)生提供各種手術(shù)計(jì)劃軟件解決方案，為實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)外科手術(shù)(Minimally Invasive Surgery)提供術(shù)前模擬，其創(chuàng)新的應(yīng)用模式將給臨床帶來客觀的評估體系。通過其提供的專家論壇平臺,外科醫(yī)生亦將更加開闊自己的視野，與更多同行交流實(shí)踐體會和分享操作經(jīng)驗(yàn)。更重要的是，可以無地域和等級地體驗(yàn)當(dāng)今最先進(jìn)和最新版本的手術(shù)計(jì)劃應(yīng)用軟件技術(shù)。
Surgi-plan.com 致力于為外科醫(yī)生實(shí)現(xiàn)低成本、可下載的、根據(jù)病人個體差異應(yīng)用的數(shù)字化手術(shù)計(jì)劃解決方案。通過虛擬手術(shù)的實(shí)時模擬訓(xùn)練，提升外科醫(yī)生的實(shí)際操作水平和面對復(fù)雜情況的處理能力；為手術(shù)流程數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)化提供理論基礎(chǔ)，同時降低患者的整體醫(yī)療費(fèi)用。
Your Turnkey Solution To China
在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械均應(yīng)當(dāng)按照中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定申請注冊，未獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，不得銷售、使用。醫(yī)療器械注冊證書有效期4年。
Surgi-plan.com 擁有一支熟悉醫(yī)療器械、醫(yī)療軟件產(chǎn)品報(bào)批程序、深諳國家監(jiān)督管理法律法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。提供全方位支持的強(qiáng)大可靠的資深專家資源，以及一套經(jīng)長期摸索完善成熟的運(yùn)作體制。為客戶提供權(quán)威的有關(guān)醫(yī)療器械、醫(yī)療軟件產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)以及全過程的技術(shù)咨詢服務(wù)。從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。
此外，我們?yōu)槟峁I(yè)的英文-中文翻譯服務(wù)。
翻譯范圍：
各種醫(yī)療軟件操作手冊與技術(shù)手冊；技術(shù)規(guī)范；宣傳彩頁；各類檢測報(bào)告以及相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料；各種醫(yī)療軟件的用戶手冊/說明書；檢測報(bào)告以及相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料；國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）所要求的各種市場準(zhǔn)入技術(shù)及法律文件；各專業(yè)醫(yī)學(xué)研究論文等。
我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供醫(yī)療器械、醫(yī)療軟件產(chǎn)品注冊全程式服務(wù),幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機(jī)。
境外第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊
境外第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊申報(bào)需提交的材料
（一） 境外醫(yī)療器械注冊申請表；
（二） 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；
（三） 申報(bào)者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書；
（四） 境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國（地區(qū)）市場的證明文件；
（五） 適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
（六） 醫(yī)療器械說明書；
（七） 醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告；
（八） 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料；
（九） 生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書；
（十） 生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（十一） 在中國指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件；
（十二） 所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
我們可為客戶提供上述文件的模板