我們是誰？
Surgi-plan.com 是一家基于第三方的醫學影像軟件應用及增值服務云平臺，通過全方位展示各種多學科授權軟件及最前沿的臨床應用資訊；幫助醫生利用經過臨床廣泛驗證的軟件（集成人工智能、大數據及云計算等）工具，提升診療效率，制定更優化的手術方案和實施術后療效評估，助力實現數字化、可視化和規范化的診療流程，從而使患者更多獲益。
Surgi-plan.com 致力于為醫生提供低成本、可下載到工作PC終端/個人筆記本電腦，甚或移動終端（智能手機/Pad）的各種醫學影像分析（AI）軟件和手術規劃軟件，提升放射科/內科醫生對疾病的診斷效率；幫助外科醫生制定術者個性化、病人個體化，更易分享（Share Know-how）的手術方案，不受時間地點限制，代表著當今微創手術治療向數字化、可視化方向發展的必然趨勢。
Surgi-plan.com 將逐步通過創新的臨床應（使）用模式，比如“按次（單個病例）付費”（Pay-per-case），為您最大限度地降低應用門檻和支付成本，助力實現按需（患者病情及預算）配置；通過與部分軟件開發商/供應商/服務商的密切合作，共同為您提供各種未被完全滿足的增值服務，如：遠程視頻培訓、手術計劃報告、3D打印（模板）定制等。
同時，我們對結合硬件應用的VR、AR、混合現實技術以及手術導航系統和智能手術機器人系統等也提供針對性的推介，通過專業的咨詢服務，為您和廠家、供應商和/或代理商搭建高效的溝通平臺。
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我們做什么？
Surgi-plan.com 致力于為臨床醫生提供低成本、可下載的軟件授權應用模式，實現醫生個性化、患者個體化的按需（病情vs預算）配置，極大降低應用門檻和支付成本。這種全新的應用模式可以為實際的臨床用用帶來如下益處：
為什么選擇我們？
一直以來，外科醫生都在不斷追求手術效果以改善病人的生活質量。而對手術操作技巧和復雜術中局面的處理成為培養年輕外科醫生的重要手段。但病人的個體差異和實踐機會的不平衡往往令年輕外科醫生面臨巨大挑戰。９０年代，隨著計算機技術的快速發展，虛擬手術模擬成為現實并在臨床開始應用于術前討論和手術方案的制定，同時對臨床教學和年輕醫生的培養發揮積極的作用。
手術計劃軟件，基于患者最新甚至實時的影像學數據(DR/CT/MR/PET或超聲等)，對病灶及其周圍組織進行數字減影、2D/3D重建、影像融合或組織標記，更重要的是，它能通過數字化的影像處理技術，實現組織容積透視成像并進行根據手術需要的組織分割，幫助外科醫生更加詳盡地了解病灶與周圍臨近的正常組織（血管、神經等）的生理解剖和病理學關系，從而指導外科醫生在手術中的正確操作和判斷，最大限度的減少手術對正常組織的損傷和激惹。經過多年臨床的實踐應用，制定合理的術前計劃的確能夠提高術者的術中操作和處理復雜情形的水平，從而為實現微創外科奠定科學的可評估的基礎和客觀標準。
Surgi-plan.com 專注為外科醫生提供各種手術計劃軟件解決方案，為實現微創外科手術(Minimally Invasive Surgery)提供術前模擬，其創新的應用模式將給臨床帶來客觀的評估體系。通過其提供的專家論壇平臺,外科醫生亦將更加開闊自己的視野，與更多同行交流實踐體會和分享操作經驗。更重要的是，可以無地域和等級地體驗當今最先進和最新版本的手術計劃應用軟件技術。
Surgi-plan.com 致力于為外科醫生實現低成本、可下載的、根據病人個體差異應用的數字化手術計劃解決方案。通過虛擬手術的實時模擬訓練，提升外科醫生的實際操作水平和面對復雜情況的處理能力；為手術流程數字化標準化提供理論基礎，同時降低患者的整體醫療費用。
Your Turnkey Solution To China
在中國境內銷售、使用的醫療器械均應當按照中國國家食品藥品監督管理局（NMPA）的《醫療器械產品注冊管理辦法》規定申請注冊，未獲準注冊的醫療器械，不得銷售、使用。醫療器械注冊證書有效期4年。
Surgi-plan.com 擁有一支熟悉醫療器械、醫療軟件產品報批程序、深諳國家監督管理法律法規及政策的專業技術隊伍。提供全方位支持的強大可靠的資深專家資源，以及一套經長期摸索完善成熟的運作體制。為客戶提供權威的有關醫療器械、醫療軟件產品注冊的法律法規以及全過程的技術咨詢服務。從而保證了注冊工作的迅捷、優質。
此外，我們為您提供專業的英文-中文翻譯服務。
翻譯范圍：
各種醫療軟件操作手冊與技術手冊；技術規范；宣傳彩頁；各類檢測報告以及相關的臨床試驗資料；各種醫療軟件的用戶手冊/說明書；檢測報告以及相關的臨床試驗資料；國家食品藥品監督管理局（NMPA）所要求的各種市場準入技術及法律文件；各專業醫學研究論文等。
我們將以更高效、更優質的服務為廣大客戶提供醫療器械、醫療軟件產品注冊全程式服務,幫助企業把握產品領先占有市場的良機。
境外第二類、第三類醫療器械首次注冊
境外第二類、第三類醫療器械首次注冊申報需提交的材料
（一） 境外醫療器械注冊申請表；
（二） 醫療器械生產企業資格證明；
（三） 申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書；
（四） 境外政府醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件；
（五） 適用的產品標準；
（六） 醫療器械說明書；
（七） 醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告；
（八） 醫療器械臨床試驗資料；
（九） 生產企業出具的產品質量保證書；
（十） 生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明；
（十一） 在中國指定售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件；
（十二） 所提交材料真實性的自我保證聲明。
我們可為客戶提供上述文件的模板